通用名称
乌苯美司胶囊

功能主治
本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

用法用量
成人，一日30mg，1次（早晨空腹口服）或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2～3次。

剂型
胶囊剂

不良反应
偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶〔AST（GOT）·ALT(GPT)〕升高。均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。
日本对2164例用药者（上市前考察939例，上市后考察1225例）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常〔AST（GOT）·ALT(GPT)〕上升约1.8%，皮肤异常（出诊、发红、瘙痒感等）约为1.3%、消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。

禁忌
未进行该项实验且无可靠参考文献。

注意事项
未进行该项实验且无可靠参考文献。

成份
【化学名称】 ​N-[（2S,3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。
【化学结构式】
【分子式】 ​C16H24N2O4
【分子量】 308.37

性状
本品内容物为白色或类白色颗粒。

孕妇及哺乳期妇女用药
​动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应该权衡利弊，慎重用药。
动物试验表明本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用本品。

儿童用药
儿童用药的安全性尚未确定，应慎重用药。

老年用药
一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。

药物相互作用
​尚未明确。

药理作用
​本品从链霉菌属(Streptomyces ofivorecticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase B)及亮氨酸肽酶(leucineamino-Peptidase)。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不十分明确，可能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

药物过量
​未进行该项实验且无可靠参考文献。动物试验中使用本品4周，给药量超过25mg/kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查，有肾变性、坏死结果出现。

药代动力学
​本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度达峰值。本品约有15％在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80～85％以原形自尿排出

贮藏
密封保存。

药品有效期
36个月

执行标准
​中国药典2010版二部

说明书修订日期
2009-12-02