阿那曲唑片(瑞宁得)
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产品参数:
通用名称:阿那曲唑片(瑞宁得)
商品编号:JD51800000
型号:1mg*14片
品牌:
批准文号:国药准字J20150021
生产企业:阿斯利康制药有限公司
管理类别:无
商用名称:阿那曲唑片(瑞宁得)
助记码:ANQZP (RND )
中包装数量:0
整件数量:0
条形码:6923878310504
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通用名称
阿那曲唑片
功能主治
1. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。
2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
用法用量
每日口服一次,每次1片(1mg)。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量。
剂型
片剂
不良反应
本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泄)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度,容易为病人所耐受。
本品子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品治疗的前几周,如有持续出血现象,需进行进一步的评价。
在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高),但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。
禁忌
本品禁用以下情况:
绝经前妇女。
妊娠期或哺乳期妇女。
有严重肾损害的病人(肌酐清除率<20ml/min)。
20ml>
有中到重度肝损害的病人。
已知对阿那曲唑及其制剂辅料高度敏感的病人。
注意事项
对中度到重度肝损害及重度肾损害病人,尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。
当对激素水平产生怀疑时,闭经应考虑是激素平衡破坏所致。
本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响,但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状,在上述症状持续出现时,病人在驾车和操作机械时应特别注意。
成份
本品主要成份为阿那曲唑。
性状
本品为类白色片。
孕妇及哺乳期妇女用药
阿那曲唑片禁用于妊娠和哺乳期妇女。
儿童用药
有关阿那曲唑片安全性和有效性的试验尚未在儿童中进行,因此该药不用于儿童。
老年用药
同成人用药。
药物相互作用
安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明:本品同其他药物合用时不易引起由细胞色素P-450所介导的药物反应。
临床试验尚未发现本品同其他临床常用药物之间有显著的相互影响。
尚无证据表明本品是否应同其他抗肿瘤药物合用。
含有雌激素的疗法可降低本品之疗效,故不宜同本品合用。
与华法令合用,不影响华法令的药代动力学和抗凝血活性。
阿那曲唑与CYP450参与介导的其它药物合用时,不会发生明显的临床抑制作用。
药理作用
ATC编码:L02B G03(酶抑制剂)
本品为高效,高选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。绝经后妇女雌二醇的主要来源为:雄烯二酮在外周组织中的芳香化酶复合物的作用下转化为雌酮,雌酮随后转化为雌二醇。减少循环中的雌二醇水平证明有利于乳腺癌妇女。高度灵敏的分析试验显示,绝经后妇女每日服用1mg 阿那曲唑可以降低 80%以上的雌二醇水平。
本品没有孕激素样、雄激素样及雌激素样活性。
在ACTH激发试验之前或之后进行测定, 本品每日用量达10mg仍不影响皮质醇或醛固酮的分泌。因此服用本品时无需补充皮质激素。
如同所有治疗决定一样,乳腺癌妇女及其医师应评估治疗的相对获益和风险。
当本品与他莫昔芬联合使用时,无论激素受体状态如何,其疗效和安全性与单独使用他莫昔芬相似。其确切的机制尚不清楚,但不认为是本品降低了抑制雌二醇的程度所引起的。
警示
本品运动员慎用。
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