主要成份
本品主要成份为枸橼酸西地那非。

形状
本品为蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

功能主治/适应症
适用于治疗勃起功能障碍。

用法用量
1、对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1 小时按需服用；但在性活动前0.5~4 小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg（最大推荐剂量）或降低至25mg。每日最多服用1 次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。2、下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关：年龄65 岁以上（增加40％）、肝脏受损（如肝硬化，增加80％）、重度肾损害（肌酐清除率<30ml/min，增加100％）、同时服用强效细胞色素 P4503A4 抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、红霉素 （增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg 为宜。3、一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir 可使西地那非血药水平显著增高（AUC 增加了11 倍。

不良反应
以下为对照临床试验中，发生率<2%的不良事件。尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。1在此包括了那些可能与用药相关的事件，但省略了轻微事件和不准确的报告。1、全身反应：面部水肿、光敏反应、休克、乏力、疼痛、寒战、意外跌倒、腹痛、过敏反应、胸痛、意外损伤。2、心血管系统：心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、体位性低血压、心肌缺血、脑血栓形成、心脏骤停、心力衰竭、心电图异常、心肌病。3、消化系统：呕吐、舌炎、结肠炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能异常、直肠出血、齿龈炎。4、血液和淋巴系统：贫血和白细胞减少。5、代谢和营养：口渴、水肿、痛风、不稳定性糖尿病、高血糖、外周性水肿、高尿酸血症、低血糖反应、高钠血症。 6、骨骼肌肉系统：关节炎、关节病、肌痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎。7、神经系统：共济失调、肌张力过高、神经痛、神经病变、感觉异常、震颤、眩晕、抑郁、失眠、嗜睡、梦境异常、反射减弱、感觉迟钝。8、呼吸系统：哮喘、呼吸困难、喉炎、咽炎、鼻窦炎、支气管炎、痰多、咳嗽。9、皮肤及其附属器：荨麻疹。

注意事项
目前，没有以下人群应用西地那非的安全性和有效性的临床对照试验资料。对此类患者，处方须谨慎：1、最近6个月内曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者。2、静息状态低血压（血压90/50mmHg 以下）或高血压（血压170/110mmHg 以上）的患者。3、有心力衰竭或冠心病不稳定性心绞痛的患者。4、色素视网膜炎的患者（少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶的遗传性异常）。5、镰状细胞性贫血或相关贫血患者。

孕妇及哺乳期妇女用药
西地那非不适用于妇女。

老年患者用药
健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低。血药浓度较高，可能同时增加不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜。

儿童用药
西地那非不适用于新生儿、儿童。

贮藏
密封，30℃以下保存。

有效期
60个月。

批准文号
国药准字H20020527

生产厂家
辉瑞制药有限公司