琥珀酸索利那新片(卫喜康)
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产品参数:
通用名称:琥珀酸索利那新片(卫喜康)
商品编号:JD50703500
型号:5mg*10片
品牌:
批准文号:国药准字HJ20140209
生产企业:荷兰Astellas Pharma Europe B.V.
管理类别:双轨制处方药
商用名称:琥珀酸索利那新片(卫喜康)
助记码:HPSSLNXP (WXK )
中包装数量:0
整件数量:0
条形码:6922111003104
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通用名称
琥珀酸索利那新片
功能主治
用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁或尿频、尿急症状的治疗。
用法用量
推荐剂量为5-10mgqd.肌酐清除率≤30mL/min及中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)的患者,同时使用酮康唑、利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑等其它强力CYP3A4抑制剂时,本品最大剂量为5mgqd。
剂型
片剂
不良反应
感染和传染:不常见尿道感染,膀胱炎。 精神系统疾病:极为罕见幻觉。 神经系统疾病:不常见嗜睡,味觉障碍;极为罕见眩晕,头痛。 眼疾病:常见视觉模糊;不常见干眼。 呼吸系统、胸部和纵隔疾病:不常见鼻干。 消化系统疾病:很常见口干;常见便秘,恶心,消化不良,腹痛;不常见胃-食管反流,咽干;罕见结肠梗阻,粪便嵌塞;极为罕见呕吐。 皮肤和皮下组织疾病:不常见皮肤干燥;极为罕见瘙痒,皮疹,荨麻疹。 肾脏和泌尿系统疾病:不常见排尿困难;罕见尿潴留。 一般性疾病和给药部位情况:不常见疲劳,外周水肿。
禁忌
尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者,或处于下述风险情况的患者禁止服用本品: 对本品活性成分或辅料过敏的患者; 进行血液透析的患者; 严重肝功能障碍的患者; 正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。
注意事项
使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染,应开始适当的抗菌治疗。
下列患者应谨慎使用: 明显的下尿道梗阻,有尿潴留的风险; 胃肠道梗阻性疾病;有胃肠蠕动减弱的危险; 严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30mL/min),这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次; 中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分),这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次; 同时使用酮康唑等强力细胞色素P4503A4抑制剂; 食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物); 自主神经疾病。 神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。 遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不应使用本品。 最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。 对驾驶和操作机械的影响:像其它抗胆碱能药物一样,索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见),可能对驾驶和机械操作有负面影响。
成份
琥珀酸索利那新。
性状
本品为片剂。
药理作用
索利那新是竞争性毒蕈碱受体拮抗剂,对膀胱的选择性高于唾液腺。毒蕈碱M3受体在一些主要由胆碱能介导的功能中起着重要作用,包括收缩膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通过阻滞膀胱平滑肌的毒蕈碱M3受体来抑制逼尿肌的过度活动,从而缓解膀胱过度活动症伴随的急迫性尿失禁、尿急和尿频症状。
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